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第三類醫療器械經營許可證：《醫療器械監督管理條例》第三十一條：從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可并提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。
一、辦理條件:
申請人必須是依法在工商部門登記的企業。根據1987年公布的《民法通則》，個體工商戶歸類為公民（自然人），不是企業。個體工商戶不能申請《醫療器械經營許可證》。
需要辦理如下相關行政經營許可證：
二、審批部門
?？谑惺袌霰O督管理局
三、需要辦理如下證件的材料。
第三類醫療器械經營許可證
1、經營范圍、經營方式說明
2、經營設施、設備目錄
3、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄
4、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
5、經辦人授權證明
6、申請材料真實性的自我保證聲明
案例：第三類醫療器械經營許可證
1、登錄途徑
2、經營范圍和經營方式說明
3、（第三類醫療器械經營許可事項）行政審批告知承諾書
4、法人及從業人員身份證
5、倉庫位置
6、產權證明
7、管理規章制度
8、管理組織架構圖
9、計算機信息管系本情況介細和功能
10、設備設施目錄
11、位置坐標
12、經營場所平面圖
13、租房合同及房東身份證
14、質量管理制度執行考核記錄表
15、營業執照
四、辦理時限：15個工作日。
聯系人：高經理、陳經理
聯系電話：19943344499 17330927898（同微信）
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代辦機構：易企算（海南）會計事務所有限公司
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